OpenAI 与 FDA 洽谈利用 AI 加速药物评估

据知情人士透露，美国食品药品监督管理局（FDA）近期与 OpenAI 进行了多次会议，讨论如何利用人工智能(AI)技术来加快药物审批流程。FDA 专员马提・马卡里(Marty Makary)在社交媒体上发文指出，“为什么一款新药需要超过10年的时间才能上市?我们为何不利用 AI 等现代技术?” 他强调，FDA 已经完成了首个 AI 辅助的科学评审，这仅仅是个开始。

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在本周早些时候举行的美国医院协会年度会议上，马卡里提到 AI 在治疗糖尿病和某些癌症新疗法审批中的潜力。尽管他没有具体提到 OpenAI，但知情人士透露，OpenAI 的一个小团队最近与 FDA 及一些来自伊隆・马斯克 “政府效率部” 的助理进行了多次讨论，探讨名为 cderGPT 的项目。这一项目可能与美国药物评估中心及研究相关。

FDA 首任 AI 官员杰里米・沃尔什（Jeremy Walsh）领导了这些讨论。迄今为止，尚未签署任何合同。同时，沃尔什还与现任健康与人类服务部的代理首席 AI 官皮特・鲍曼 – 戴维斯(Peter Bowman-Davis)进行了沟通，讨论 FDA 的 AI 目标。

前 FDA 专员罗伯特・卡利夫（Robert Califf）在与记者交流时表示，FDA 的评审团队已经使用 AI 多年。他期待了解此次 AI 辅助评审的具体细节。他认为，缩短药物审查时间一直是 FDA 的目标，AI 能够在这方面提供帮助。

尽管 AI 的应用前景广阔，但药物开发的时间框架不仅仅取决于评审阶段，绝大多数药物在 FDA 评审之前便已失败。精准肿瘤学公司 Genialis 的首席执行官拉斐尔・罗森加滕（Rafael Rosengarten）表示，他支持在药物评审过程中自动化某些任务，但强调需要围绕数据使用和模型表现制定政策指导。

此外，FDA 还在进行 AI 潜在应用的研究，最近为研究员提供了一个研究员奖学金，旨在开发内部使用的大型语言模型。与此同时，OpenAI 宣布推出符合政府规定的 ChatGPT Gov，并致力于获得相关的合规认证，以便处理敏感的政府数据。